Закупівля лікарських засобів з дотриманням вимог законодавства у сфері публічних закупівель передбачає виконання низки умов як на етапі планування, так і під час безпосереднього проведення закупівлі. Одним із ключових моментів є правильне визначення виду закупівлі в межах, встановлених законодавством. Для цього часто недостатньо лише дослідити потребу, ідентифікувати предмет закупівлі та розрахувати його очікувану вартість. На етапі вибору виду закупівлі лікарських засобів замовникам необхідно додатково враховувати можливі ускладнення, які можуть виникнути на практиці у зв’язку з трактуванням відповідних законодавчих норм.
На що доцільно звернути увагу при визначення виду закупівлі лікарських засобів?
Відповідно до Закону України №123/96-ВР від 04.04.1996 «Про лікарські засоби» (із змінами), лікарський засіб – будь-яка речовина або комбінація речовин, які мають фармакологічну, імунологічну або метаболічну дію та застосовуються або вводяться людині у відповідній лікарській формі для лікування чи профілактики захворювань людини або з метою відновлення, покращення чи зміни фізіологічних функцій організму, або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать:
- АФІ, продукція «in bulk»;
- гомеопатичні засоби;
- засоби, що використовуються для виявлення збудників захворювань, а також боротьби із збудниками захворювань або паразитами;
- лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів;
- готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) та виготовлені (вироблені) в умовах аптеки готові лікарські засоби.
Даний закон є базою для ознайомлення із поняттям «лікарські засоби». Також варто взяти до уваги, що з 01.01.2027 вводяться в дію основні положення Закону України № 2469-ІХ від 28.07.2022 «Про лікарські засоби», в яких повністю дублюється вищезгадане трактування терміну «лікарський засіб».
Отже лікарський засіб є товаром в розумінні Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII (далі – Закон). При цьому абзацом 1 пункту 15 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України від 25.12.2015 № 922-VIII «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі – Особливості) визначено, що предмет закупівлі визначається замовником відповідно до вимог Закону та Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 15 квітня 2020 р. № 708.
Згідно пункту 1 Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 15 квітня 2020 р. № 708, під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника.
Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу, формою випуску, дозуванням, обсягом та/або місцем поставки лікарських засобів.
Тобто при визначенні предмета закупівлі, замовник звертається до кодів за показником 3-ьої цифри Єдиного закупівельного словника. Також звертаючись до пункту 13 Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі, затвердженого наказ Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України 11 червня 2020 року № 1082, крім полів, визначених пунктом 12 цього Порядку, у випадках, зазначених у цьому пункті, додатково в окремих полях заповнюється інформація щодо: міжнародної непатентованої назви лікарського засобу (далі – МНН), у разі визначення предмета закупівлі – лікарський засіб. Якщо предмет закупівлі містить два та більше лікарських засобів, замовником зазначається МНН кожного лікарського засобу.
В той же час аналізуючи положення Закону із врахуванням Особливостей, замовники можуть придбати такі товари із використанням положень пунктів 10 та 11 Особливостей. Нагадуємо, що враховуючи чергові зміни до законодавчих норм, загальні вартісні межі для придбання товарів наразі розділяються в залежності від категорії замовника.
Окрім цього коли мова йде про придбання саме лікарських засобів, уповноваженій особі слід додатково звернути увагу на пункт 11-1 Особливостей, дія якого розповсюджується на конкретний вид діяльності замовників, а також конкретний перелік лікарських засобів, визначений додатком 1 до Особливостей.
Відповідно враховуючи вищезазначене, на вибір виду закупівлі для придбання лікарських засобів впливає:
- категорія замовника та вартісні межі закупівель для кожної із категорій;
- вид діяльності замовника (в тому числі його (не)належність до замовників, визначених до пункту 11-1 Особливостей);
- перелік лікарських засобів, що закуповуються (в тому числі їх приналежність до Додатку 1 до Особливостей);
- міжнародні непатентовані назви номенклатурних позицій потреби.
Тож наразі пропонуємо розглянути декілька можливих варіантів обрання виду закупівлі із врахуванням вищезазначених критеріїв.
Пряма «допорогова» закупівля або «допороговий» запит пропозицій постачальників відповідно до пункту 11 Особливостей
Аналізуючи норми пункту 11 Особливостей, для здійснення закупівель товарів і послуг, вартість яких є меншою, ніж 200 тис. гривень, робіт, вартість яких є меншою, ніж 1,5 млн. гривень, замовники, визначені пунктами 1 - 3 частини першої статті 2 Закону, та для здійснення закупівель товарів і послуг, вартість яких є меншою, ніж 1 млн. гривень, робіт, вартість яких є меншою, ніж 5 млн. гривень, замовники, визначені пунктом 4 частини першої статті 2 Закону, можуть використовувати електронну систему закупівель відповідно до умов, визначених адміністратором електронної системи закупівель, зокрема електронний каталог для закупівлі товарів.
А отже замовники можуть закупити лікарські засоби за допомогою пункту 11 Особливостей, шляхом укладення прямого «допорогового» договору або проведення «допорогового» запиту пропозицій постачальників, у разі якщо одночасно застосовані наступні критерії:
Варіант 1.
| Категорія / вид діяльності замовника: | усі категорії замовників |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби |
| Вартісні межі: | до 50 тис. гривень |
Варіант 2.
| Категорія / вид діяльності замовника: | категорії замовників, визначених пунктами 1-3 частини 1 статті 2 Закону, крім закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби |
| Вартісні межі: | до 200 тис. гривень |
Варіант 3.
| Категорія / вид діяльності замовника: | категорії замовників, визначених пунктом 4 частини 1 статті 2 Закону, крім закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби |
| Вартісні межі: | до 1 млн. гривень |
Варіант 4.
| Категорія / вид діяльності замовника: | заклади охорони здоров’я або структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби, які відсутні в Додатку 1 до Особливостей |
| Вартісні межі: | від 50 тис. гривень включно до 200 тис. гривень (для замовників, визначених пунктами 1-3 частини 1 статті 2 Закону) або до 1 млн. гривень (для замовників, визначених пунктом 4 частини 1 статті 2 Закону) |
Запит пропозицій постачальників відповідно до пункту 11-1 Особливостей
Звертаючись до норм пункту 11-1 Особливостей, у разі коли замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, здійснюють закупівлі лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів за переліком згідно з додатком 1, вартість яких становить або перевищує 50 тис. гривень, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822, з урахуванням положень, визначених цими особливостями.
У разі коли сукупна очікувана вартість закупівель лікарського засобу з використанням електронного каталогу за однією міжнародною непатентованою назвою протягом бюджетного року становить або перевищує 200 тис. гривень, закупівля такого лікарського засобу здійснюється шляхом формування окремого запиту пропозицій постачальників.
А тому замовники, визначені пунктом 11-1 Особливостей можуть закупити лікарські засоби, визначені додатком 1 до Особливостей за допомогою пункту 11-1 Особливостей, шляхом здійснення запиту пропозицій постачальників, у разі якщо одночасно застосовані наступні критерії:
Варіант 1.
| Категорія / вид діяльності замовника: | заклади охорони здоров’я або структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби, наявні в Додатку 1 до Особливостей |
| Вартісні межі: | від 50 тис. гривень включно (мова йде про річну потребу усіх лікарських засобів за показником 3-ьої цифри коду Єдиного закупівельного словника) |
Варіант 2.
| Категорія / вид діяльності замовника: | заклади охорони здоров’я або структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби, наявні в Додатку 1 до Особливостей |
| Вартісні межі: | сукупна вартість річної потреби від 50 тис. гривень включно (мова йде про річну потребу усіх лікарських засобів за показником 3-ьої цифри коду Єдиного закупівельного словника), а також наявність сукупної очікуваної вартості закупівель лікарського засобу з використанням електронного каталогу за однією міжнародною непатентованою назвою протягом бюджетного року, що становить або перевищує 200 тис. гривень |
| Додаткова умова: | Якщо сукупна очікувана вартість закупівель лікарського засобу з використанням електронного каталогу за однією міжнародною непатентованою назвою протягом бюджетного року становить або перевищує 200 тис. гривень, закупівля такого лікарського засобу здійснюється шляхом формування окремого запиту пропозицій постачальників. Більше деталей щодо застосування даної умови можна віднайти за посиланням. |
«Надпороговий» запит пропозицій постачальників або відкриті торги відповідно до пункту 10 Особливостей
Аналізуючи норми пункту 10 Особливостей, замовники, визначені пунктами 1 - 3 частини першої статті 2 Закону, зокрема централізовані закупівельні організації, здійснюють закупівлі товарів і послуг, вартість яких становить або перевищує 200 тис. гривень, робіт, вартість яких становить або перевищує 1,5 млн. гривень, і замовники, визначені пунктом 4 частини першої статті 2 Закону, здійснюють закупівлі товарів і послуг, вартість яких становить або перевищує 1 млн. гривень, робіт, вартість яких становить або перевищує 5 млн. гривень, шляхом застосування відкритих торгів у порядку, визначеному пунктом 12-1 цих особливостей або розділом «Порядок проведення процедури закупівлі» цих особливостей, та / або шляхом використання електронного каталогу для закупівлі товару відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822, із урахуванням положень, визначених цими особливостями, та / або в порядку, передбаченому пунктом 8 цих особливостей, та / або шляхом застосування переговорної процедури закупівлі відповідно до умов, визначених пунктом 13 цих особливостей.
Тобто замовники можуть закупити лікарські засоби за допомогою пункту 10 Особливостей, шляхом проведення «надпорогового» запиту пропозицій постачальників або відкритих торгів, у разі якщо одночасно застосовані наступні критерії:
Варіант 1.
| Категорія / вид діяльності замовника: | категорії замовників, визначених пунктами 1-3 частини 1 статті 2 Закону, крім закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби |
| Вартісні межі: | від 200 тис. гривень включно |
Варіант 2.
| Категорія / вид діяльності замовника: | категорії замовників, визначених пунктом 4 частини 1 статті 2 Закону, крім закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби |
| Вартісні межі: | від 1 млн. гривень включно |
Варіант 3.
| Категорія / вид діяльності замовника: | заклади охорони здоров’я або структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій |
| Перелік лікарських засобів: | усі лікарські засоби, що відсутні в Додатку 1 до Особливостей |
| Вартісні межі: | від 200 тис. гривень включно (для замовників, визначених пунктами 1-3 частини 1 статті 2 Закону) або від 1 млн. гривень включно (для замовників, визначених пунктом 4 частини 1 статті 2 Закону) |