Одним із ключових кроків для замовника на етапі планування закупівлі є визначення очікуваної вартості предмета закупівлі. Проте коли предметом закупівлі виступає фармацевтична продукція, уповноваженій особі доцільно звернути увагу на ряд додаткових нормативно-правових актів, що регулюють ціноутворення на окремі лікарські засоби на державному рівні. Та для початку зосередимось на загальних нормах щодо визначення очікуваної вартості для фармацевтичної продукції.
Звертаючись до положень чинного законодавства, Примірна методика визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затверджена наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 (далі – Примірна методика) застосовується для визначення замовником очікуваної вартості предмета закупівлі товарів, робіт та послуг, закупівля яких здійснюється відповідно до положень Закону України «Про публічні закупівлі» (зі змінами) (далі – Закон) та має рекомендаційний характер.
Відповідно замовник має змогу визначати очікувану вартість предмета закупівлі, в тому числі лікарських засобів, використовуючи:
методи, зазначені у Примірній методиці;
власний, затверджений внутрішнім розпорядком, метод визначення очікуваної вартості закупівлі.
Звертаючись до розділу ІІІ Примірної методики, визначення замовником очікуваної вартості предмета закупівлі, в тому числі лікарських засобів, може здійснюватися наступними методами:
розрахунок очікуваної вартості товарів методом порівняння ринкових цін – базується на здійсненні пошуку, збору та аналізу загальнодоступної інформації про ціну на відповідний товар, а також направлення виробникам / офіційним представникам / дилерам / постачальникам лікарських засобів запитів на надання комерційних пропозицій;
розрахунок очікуваної вартості товарів на підставі закупівельних цін попередніх закупівель – базується на аналізі інформації щодо цінового діапазону на підставі минулих укладених договорів / договорів про закупівлю за ідентичним предметом закупівлі;
розрахунок очікуваної вартості товарів, щодо яких проводиться державне регулювання цін і тарифів – базується на використанні нормативно-правових актів та відповідних реєстрів або переліків для отримання інформації щодо розрахунку цін на лікарські засоби, що регулюється на державному рівні.
Більш детально зі специфікою визначення очікуваної вартості закупівлі, в тому числі використання норм Примірної методики, можна ознайомитись у матеріалі «Поради щодо визначення очікуваної вартості закупівлі». Проте окрім вищезаначених загальних рекомендацій пропонуємо також врахувати додаткову інформацію, яка стосується безпосередньо визначення очікуваної вартості лікарських засобів.
Якими законодавчими нормами керуватись при визначенні очікуваної вартості лікарських засобів, щодо яких проводиться державне регулювання цін і тарифів?
Під час визначення очікуваної вартості лікарських засобів, щодо яких проводиться державне регулювання цін та тарифів, доцільно виділити такі нормативно-правові акти:
Реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби (відповідно до останніх змін);
Постанова Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби» (далі – Постанова № 955);
Національний перелік основних лікарських засобів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (далі – Нацперелік);
Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 жовтня 2022 року № 1809 «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти» (далі – Порядок 1809);
Перелік відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, станом на 01 лютого 2025 року, затверджений Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 13 березня 2025 року № 442 (далі – Перелік № 442).
Отож обрахунок очікуваної вартості лікарських засобів в певній мірі залежить від специфіки відповідного лікарського засобу, джерела фінансування такої закупівлі, а також наявності лікарського засобу в Нацпереліку та в Реєстрі оптово-відпускних цін.
І. Розрахунок цін на лікарські засоби, що присутні в Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
Звертаючись до норм Постанови № 955, замовники розраховують очікувану вартість лікарських засобів із врахуванням відповідних граничних надбавок, а саме:
1) на лікарські засоби (крім радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, а також лікарських засобів, що містять прекурсори), включені до Національного переліку основних лікарських засобів, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:
Закупівельна ціна, гривень
Торговельна (роздрібна) надбавка до закупівельної ціни, відсотків
До 100 (включно)
25
Більше ніж 100 до 500 (включно)
20
Більше ніж 500 до 1000 (включно)
15
Більше ніж 1000
10
Приклад 1: Вартість лікарського засобу «А» в Реєстрі оптово-відпускної ціни становить 35,80 гривень. Закуповується у розмірі 150 капсул. Даний товар оподатковується податком на додану вартість у розмірі 7 відсотків. Відповідно очікувана вартість такого товару розраховується:
2) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, а також лікарських засобів, що містять прекурсори), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом, придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:
Закупівельна ціна, гривень
Торговельна (роздрібна) надбавка до закупівельної ціни, відсотків
До 1000 (включно)
25
Більше ніж 1000
10
Приклад 2: Вартість лікарського засобу «В» в Реєстрі оптово-відпускної ціни становить 113,46 гривень. Закуповується у розмірі 300 ампул. Даний товар оподатковується податком на додану вартість у розмірі 7 відсотків. Відповідно очікувана вартість такого товару розраховується:
3) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, що містять прекурсори і підлягають відпуску без рецепту, а також лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів і підлягають відпуску без рецепту), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску без рецепту, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 35 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.
Приклад 3: Вартість лікарського засобу «С» в Реєстрі оптово-відпускної ціни становить 158,83 гривень. Закуповується у розмірі 350 флаконів. Даний товар оподатковується податком на додану вартість у розмірі 7 відсотків. Відповідно очікувана вартість такого товару розраховується:
4) на лікарські засоби (крім радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, лікарських засобів, що містять прекурсори, лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу або реімбурсації), які придбаваються та/або відшкодовуються повністю або частково за рахунок коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;
Приклад 4: Вартість лікарського засобу «D» в Реєстрі оптово-відпускної ціни становить 369,49 гривень. Закуповується у розмірі 100 шприців. Даний товар оподатковується податком на додану вартість у розмірі 7 відсотків. Відповідно очікувана вартість такого товару розраховується:
5) на лікарські засоби (крім препаратів інсуліну) та медичні вироби, вартість яких підлягає реімбурсації відповідно до законодавства, граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 15 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;
Приклад 5: Вартість лікарського засобу «Е» в Реєстрі оптово-відпускної ціни становить 96,60 гривень. Закуповується у розмірі 140 таблеток. Даний товар оподатковується податком на додану вартість у розмірі 7 відсотків. Відповідно очікувана вартість такого товару розраховується:
6) на препарати інсуліну, вартість яких підлягає реімбурсації відповідно до законодавства, граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;
Приклад 6: Вартість лікарського засобу «F» в Реєстрі оптово-відпускної ціни становить 100,00 гривень. Закуповується у розмірі 250 пляшок. Даний товар оподатковується податком на додану вартість у розмірі 7 відсотків. Відповідно очікувана вартість такого товару розраховується:
7) на лікарські засоби, роздрібна ціна яких за упаковку з урахуванням податків не перевищує 50 гривень нуль копійок, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, дія підпунктів 1 - 3 цього пункту не поширюється.
Приклад 7: Вартість лікарського засобу «G» в Реєстрі оптово-відпускної ціни становить 29,50 гривень. Закуповується у розмірі 15 флаконів. Даний товар оподатковується податком на додану вартість у розмірі 7 відсотків. Відповідно очікувана вартість такого товару розраховується:
очікувана вартість лікарського засобу «G» = 29,50 (ціна з Реєстру) * 1,07 (розмір ПДВ) * 15 фл. (обсяг закупівлі).
ІІ. Розрахунок цін на лікарські засоби, що відсутні в Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
Вимоги Порядку № 1809 поширюється на лікарські засоби, які зареєстровані в Україні, закуповуються за бюджетні кошти та:
включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333;
щодо яких за результатами державної оцінки медичних технологій, проведеної відповідно до Порядку проведення державної оцінки медичних технологій, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 року № 1300, підготовлено висновок уповноваженого органу з рекомендаціями щодо включення лікарського засобу до Національного переліку та/або номенклатур (переліків, списків, переліків), що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, крім тих лікарських засобів, для яких рекомендовано укладення чи продовження дії (пролонгації) договорів керованого доступу.
Референтні ціни на лікарські засоби визначаються у національній валюті України без урахування постачальницько-збутових, торговельних (роздрібних) надбавок та податку на додану вартість.
Відповідно при здійсненні закупівлі лікарських засобів, що входять до Нацпереліку, будуть придбаватись на бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, проте відсутні Реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби, замовнику для початку слід:
Віднайти ціну за відповідний лікарський засіб у Переліку відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, станом на 01 лютого 2025 року. Звертаємо увагу, що ціни у Переліку № 442 розраховані в одиниці лікарської форми – таблетки, капсули, ампули, флакони, тощо;
Якщо лікарський засіб підпадає під категорію товарів, що оподатковуються, нараховуємо на вищезазначену суму податок на додану вартість (ПДВ);
Приклад: Вартість лікарського засобу «H» наразі становить 47,13 грн. за одну таблетку. Закупівля буде оголошуватись на 1 500 таблеток. Товар обліковується ПДВ у розмірі 7 відсотків. При цьому гранична постачальницько-збутова надбавка – 8 відсотків. Відповідно очікувана вартість лікарського засобу «H» становить:
