Моніторинг № UA-M-2026-09-11-000037, закупівля № UA-2026-06-18-012589-a
Витяг з висновку за результатами моніторингу: Відповідно до Додатку 2 до тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ» визначено перелік та кількість послуг: Ліпідограма - 1 900; Загальний аналіз крові- 1 900; Загальний аналіз сечі+мікроскопія (за потреби)-1 900; Креатинін-1 900;; Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г (далі – ACR) -1 900; Розрахункова швидкість клубочкової фільтрації (eGFR), визначена за формулою CKD-EPI 2021 (далі - eGFR), у мл/хв/1,73 м - 1 500; Електроліти (Na) - 1 300; Електроліти (K) - 1 300; Сечова кислота - 1 300; АLT -1 300.
Згідно з пунктом 5 Додатку 2 до тендерної документації та згідно з підпунктом 2.11 пункту 2 Додатку 1 до тендерної документації «Перелік документів та / або інформації, що мають бути подані учасником у складі тендерної пропозиції, щодо відповідності необхідним технічним, кількісним та якісним характеристикам предмета закупівлі (для УЧАСНИКІВ – юридичних осіб, фізичних осіб та фізичних осіб-підприємців) викладені у Додатку 2 до тендерної документації»: у складі тендерної пропозиції повинен надати копію Атестату про акредитацію медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 (атестат повинен бути чинним на весь період надання послуг).
Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» в тендерній пропозиції надано Атестат про акредитацію зареєстрований у реєстрі 04 вересня 2025 за №30186 дійсний до 03 вересня 2030 року (файл 33 АТЕСТАТ про акредитацію ISO 15189.pdf), виданий Національним агентством з акредитації України яким засвідчено компетентність Учасника, як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері: гематологічні, імуногематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини.
Відповідно до Атестату «Сфера акредитації визначена додатком до цього атестата. Додаток є невід’ємною частиною цього атестата і складається з 10 аркушів», яким передбачено здійснення широкого спектру лабораторних досліджень.
Однак, Додатком до атестата про акредитацію №30186 від 04.09.2025 не підтверджено відповідність лабораторних досліджень «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)». вимогам стандарту ISO 15189:2022, надання яких передбачено Додатком 2.
Згідно з підпунктом 5.3.1 «Загальні положення» пункту 5.3 «Лабораторна діяльність» Загального документу «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» (відповідно до ISO 15189:2022) ЗД-08.01.42 Редакція 01: «Лабораторія повинна вказати та задокументувати спектр діяльності лабораторії, включаючи діяльність, що виконується на інших ділянках, ніж в основному місці (наприклад, дослідження за місцем лікування, збір зразків), при проведенні якої вона відповідає цьому документу. Лабораторія повинна заявляти про відповідність цьому документу лише для цього діапазону діяльності лабораторії, який виключає діяльність лабораторії, що надається ззовні на постійній основі.»
Однак, учасник ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» не підтвердив відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 лабораторних досліджень «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)», що є предметом закупівлі.
Таким чином, Замовник на порушення абзацу третього пункту 1 частини першої статті 31 Закону та абзацу п’ятого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону, не відхилив тендерну пропозицію учасника ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» як таку, що не відповідає вимогам, установленим у тендерній документації відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону, та протоколом від 02.07.2026 №2/07/2 визнав його переможцем торгів.