Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

На сайті Кабінету Міністрів України опубліковано постанову КМУ №39 від 17 січня 2025 року Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів.

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196; 2024 р., № 46, ст. 2848), зміни, що додаються.

2. Установити, що серія лікарського засобу, яка вироблена до введення в дію Закону України від 21 серпня 2024 р. № 3910-IX “Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби” щодо маркування лікарських засобів”, із маркуванням, що не відповідає вимогам зазначеного Закону, може ввозитися на територію України, перебувати в обігу та застосовуватися до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

3. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім абзацу другого пункту 5 змін, затверджених цією постановою, який набирає чинності одночасно із введенням в дію Закону України від 21 серпня 2024 р. № 3910-IX “Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби” щодо маркування лікарських засобів”.

• Зміни, що додаються
• Р0039.docx.p7s

Джерело: kmu.gov.ua