Сьогодні, 15.06.2023. набирає чинності новий класифікатор медичних виробів НК 024:2023: що мають врахувати замовники

Наказом Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139 скасовано національний класифікатор НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затверджений наказом Мінекономіки від 05.02.2019 № 159 та затверджено національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів». Даний наказ набирає чинності 15.06.2023. Відповідно замовники з 15.06.2023 мають застосовувати новий національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів», який доступний за посиланням. У цьому ж матеріалі проаналізуємо як діяти замовникам на конкретних прикладах.

Нагадаємо, що національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» застосовується під час здійснення закупівель медичних виробів. Медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та / або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти (підпункт 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабміну від 02.10.2013 № 753).

Медичні вироби є товаром у розумінні Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), тож медичні вироби визначають за показниками четвертої цифри Єдиного закупівельного словника, але Порядок розміщення інформації про публічні закупівлі, затверджений наказом Мінекономіки від 11.06.2020  № 1082 визначає особливості оприлюднення інформації про предмет закупівлі медичних виробів з такими особливостями: замовник додатково в окремих полях заповнює інформацію щодо коду та назви медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Мінекономіки від 05.02.2019 № 159 з 15.06.2023 читаємо - національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів», затверджений наказом Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139. Якщо предмет закупівлі містить два та більше медичних виробів, замовником зазначаються код та назва кожного медичного виробу.